Einweg-Support Bereitstellung von Lösungen für Gentherapien

Single Use Support, Anbieter von Biopharma-Lösungen, gibt einen Auftrag von Genezen, einer Auftragsentwicklungs- und Herstellungsorganisation (CDMO) für Zell- und Gentherapie, bekannt. Das in Indianapolis ansässige CDMO hat RoSS.FILL CGT beauftragt, lentivirale Vektoren in kleine Einwegbeutel abzufüllen. RoSS.FILL CGT wurde speziell für Zell- und Gentherapien entwickelt und ist eine automatisierte cGMP-konforme Abfüll- und Filtrationsplattform zur Abgabe kleiner bis mittlerer Volumina hochwertiger Wirkstoffe in mehrere kleine Einwegbeutel. Die Technologie wird bis Ende 2021 an Genezens Werk geliefert. Gemeinsam wachsen Die CEOs des österreichischen Anbieters von Prozesslösungen für Single Use Support, Thomas Wurm und Johannes Kirchmair, freuen sich über den Deal mit Genezen. „Wir sind stolz, Genezen bei ihrem automatisierten Abfüllherstellungsprozess zu unterstützen und Teil ihres anhaltend großen Wachstums zu sein“, sagte Wurm mit Blick auf den aktuellen Ausbau des CDMO in Indianapolis. „Wir sind beide schnelllebige Unternehmen mit einem hohen Innovationsgrad – das passt gut zusammen“, ergänzt Kirchmair. Der neu ernannte CEO von Genezen, Ray Kaczmarek, kommentierte die Ankündigung: „Es ist eine aufregende Zeit, diese Vereinbarung mit SUSupport bekannt zu geben, da Genezen erhebliche Fortschritte in Richtung der Fertigstellung unserer neuen mehrphasigen 75.000 Quadratfuß großen cGMP-Produktionsanlage für lentivirale und retrovirale Vektoren zu Beginn macht.“ 2022. Unsere Einrichtung wird eine cGMP-konforme Produktion viraler Vektoren und eine vollständige Suite ergänzender Prozessentwicklungsfunktionen bereitstellen, um die kommerzielle Bereitschaft zu unterstützen." "Partner wie SUSupport zu haben, wird eine von vielen wesentlichen Komponenten sein, wenn wir unseren Betrieb skalieren, um unseren Kunden qualitativ hochwertige Programme und Vektorproduktionsdienste anzubieten", fügt Kaczmarek hinzu. Wachsende Kompetenz in Zell- und Gentherapien End-to-End-Prozesslösungen von Single Use Support haben sich im Labor- aber auch im kommerziellen Maßstab bei der Herstellung von Bulk-Arzneimitteln bewährt. Seine Beteiligung an der Herstellung von COVID-19-Impfstoffen und mAbs hat gezeigt, dass die Branche auf ihr Portfolio vertraut, das vom Schutz von Einwegbeuteln, Befüllen und Entleeren, Einfrieren und Auftauen, Kühllagerung und Versand reicht. Der Kauf von Genezen zeigt einmal mehr die Flexibilität der Technologien und ihre Anwendbarkeit auf verschiedene Bereiche der Biopharma. Zell- und Gentherapien sowie die vorgelagerte Intensivierung des Saatguts sind solche Bereiche, in denen Kunden Lösungen für unterschiedliche Chargengrößen und Volumina verwenden können und dabei unabhängig von Einwegbeuteln oder -flaschen bleiben.