Cytel und Pulse Infoframe setzen neue reale Datenlösungen ein, um die Forschungslandschaft für seltene Krankhe

Waltham, MA, 9. Dezember 2021 – Eine Zusammenarbeit zwischen Cytel und Pulse Infoframe schafft eine Lösung, die eine neue Richtung in der Erforschung seltener Krankheiten einleitet. Diese Partnerschaft wird Sponsoren der Arzneimittelentwicklung unterstützen, die praxisnahe Evidenzlösungen implementieren möchten, bei denen die generierten Daten für eine Reihe von Zwecken verwendet werden können, von synthetischen Kontrollen und vergleichender Wirksamkeit bis hin zu Kostenerstattungen. Cytel, ein führendes Unternehmen im Bereich fortschrittlicher Analytik für Entscheidungsträger in den Biowissenschaften, hat in den letzten dreißig Jahren Pionierarbeit bei neuen Methoden geleistet, um sicherzustellen, dass Daten ihren vollen Wert entfalten. Es ist eines der wenigen Unternehmen, das durch die Nutzung realer Daten als synthetischer Kontrollarm in einer klinischen Studie erfolgreich die Zulassung eines Arzneimittels erhalten hat. Die neue Zusammenarbeit baut auf Cytels Expertise im Design klinischer Studien und auf realen Datenlösungen auf. Die gesunde Plattform von Pulse Infoframe vereinfacht den Workflow für die Datenerfassung, -integration und -verwaltung und stellt gleichzeitig sicher, dass alle erfassten Daten nach globalen Standards wie der Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) und dem Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) abgebildet werden. Beide Unternehmen werden ihre Expertise bündeln, um praxisnahe Erkenntnisse in Richtung bahnbrechender neuer Behandlungsmethoden für seltene Krankheiten zu lenken. Da die Forschung zu seltenen Krankheiten und die Arzneimittelentwicklung in der Vergangenheit mit begrenzten Stichprobengrößen konfrontiert waren, erforderten sie innovative Ansätze für die klinische Entwicklung und die Generierung von Nachweisen. Die Verwendung realer Daten zur Unterstützung der Einreichungen von Regulierungsbehörden und Kostenträgern ist daher unerlässlich, um sicherzustellen, dass die Interessengruppen das umfassendste Evidenzpaket überprüfen und einen schnelleren Zugang zu neuen Behandlungen in Bereichen mit hohem, aber noch nicht gedecktem Bedarf ermöglichen. Dr. Radek Wasiak, Chief Data Officer und Head of Real World and Advanced Analytics bei Cytel, sagt: „Fortschritte in der Präzisionsmedizin ermöglichen Life-Science-Unternehmen, bessere und gezieltere Behandlungsmethoden zu entwickeln. Bei seltenen Krankheiten führt dies jedoch zu praktischen Schwierigkeiten bei der Durchführung der erforderlichen Forschungsaktivitäten. Die Kombination von Cytels bahnbrechenden Fortschritten beim effizienten Design klinischer Studien mit der gesunden Plattform und dem Fachwissen in den therapeutischen Bereichen von Pulse Infoframe wird unsere Fähigkeit beschleunigen, unseren Life-Science-Partnern die Forschung zur Verfügung zu stellen, die für die Erlangung der Zulassung durch Behörden und Kostenträger erforderlich ist.“ Dr. Femida Gwadry-Sridhar, CEO und Gründer von Pulse Infoframe, sagt: „Patienten mit seltenen Krankheiten können Jahre auf den kleinsten Fortschritt in der Behandlung warten. In vielen Fällen kommen diese Fortschritte möglicherweise überhaupt nicht. Durch die Zusammenarbeit mit Cytel, einem Unternehmen, das für seine quantitativen Methoden für verbesserte Forschungsergebnisse und beispielhaftes Studiendesign bekannt ist, können wir dazu beitragen, die Arzneimittelentwicklung für seltene Krankheiten zu beschleunigen.â Weitere Informationen zu Cytel finden Sie unter www.cytel.com. Weitere Informationen zu Pulse Infoframe finden Sie unter www.pulseinfoframe.com.