Cytel ernennt ersten CMO

Cytel Inc. hat Albert Kim, MD, PhD, zu seinem ersten Chief Medical Officer (CMO) ernannt, um die Erweiterung der fortschrittlichen Analysemöglichkeiten voranzutreiben, die Klinikern zur Verfügung stehen, um die therapeutische Entwicklung zu rationalisieren. Dr. Kim bringt mehr als 21 Jahre interdisziplinäre Erfahrung in der Medizin und Arzneimittelentwicklung in einer Reihe von therapeutischen Modalitäten mit und hatte sowohl bei Novartis als auch bei Pfizer Führungspositionen inne. Die Ernennung wird die strategischen Beratungskapazitäten von Cytel stärken, um eine effiziente Handhabung von Unsicherheiten in der Produktentwicklung zu unterstützen. Die Ernennung wird auch dazu beitragen, die Entwicklung der Strategieplattform für klinische Studien von Solara⢠in Richtung besserer Einblicke und Zusammenarbeit im gesamten Ökosystem der Interessengruppen der klinischen Entwicklung zu lenken. Solara erleichtert die Strategie klinischer Studien durch die Anwendung von Hochdurchsatz-Screening-Ansätzen zur Auswahl des Studiendesigns. Die Nutzung massiver, Cloud-basierter Rechenleistung ermöglicht eine tiefere Erforschung eines größeren Möglichkeitenraums, der es Klinikern, Statistikern und anderen Interessengruppen ermöglicht, optimale Designoptionen zu identifizieren. Um die Bereitstellung neuer Therapien für Patienten zu beschleunigen, ist die Fähigkeit, das Design klinischer Studien schnell zu optimieren, Erkenntnisse aus knappen Informationen zu extrahieren und Hindernisse vorherzusehen, von entscheidender Bedeutung. Seit 35 Jahren leistet Cytel Pionierarbeit für eine einzigartige Mischung aus quantitativen Erkenntnissen und leistungsstarken Softwaretools, die dies für Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt möglich gemacht hat. Die Einstellung des Arztes und Wissenschaftlers Dr. Kim markiert den jüngsten Schritt auf diesem Weg. „Unzählige Herausforderungen können den Erfolg der klinischen Entwicklung behindern, nicht zuletzt die potenziellen Kommunikationslücken zwischen Statistikern und Klinikern“, sagte Joshua Schultz, CEO von Cytel. âDie Stärkung und Verbindung von Teams, die verschiedene wissenschaftliche Sprachen sprechen, macht das Navigieren durch Hürden in der klinischen Forschung erheblich effizienter. Dr. Kim wird mit seiner multidisziplinären Expertise eine beschleunigende Kraft sein, wenn Cytel unsere Anwendung fortschrittlicher Analytik auf das gesamte Produktentwicklungsteam ausdehnt – von der Patientenrekrutierung bis zum Marktzugang. und Arzneimittelentwicklung. Nach Abschlüssen von Harvard und der UCLA, einer Facharztausbildung am Brigham and Women's Hospital und einer weiteren Spezialausbildung am Mass General Hospital und der UCSF erhielt er die Board-Zertifizierung in Innerer Medizin, Kardiologie und klinischer kardialer Elektrophysiologie. Zuletzt war er Vizepräsident, Leiter der klinischen Forschung für die Forschungseinheit für Innere Medizin von Pfizer. In seinen Funktionen bei Pfizer und Novartis leitete er Früh- und Spätphasenprogramme für häufige und seltene Krankheiten. Dr. Kim hat zu den Entwicklungsbemühungen für mehrere Arzneimittelkandidaten mit unterschiedlichen therapeutischen Modalitäten beigetragen und eine Reihe von Arbeiten verfasst, darunter zahlreiche Veröffentlichungen in führenden medizinischen Fachzeitschriften. Er war auch medizinischer Gutachter in der Abteilung für Herzgeräte bei der FDA. „Das Entwicklungstempo in der heutigen Biotherapeutika-Landschaft ist unglaublich anspruchsvoll und birgt viele Unsicherheiten und Risiken. Schwierige Entscheidungen mit begrenzten Informationen zu treffen, ist an der Tagesordnung“, sagte Dr. Kim, CMO von Cytel. âCytels quantitative Vordenkerrolle und renommierte Tools haben Sponsoren in die Lage versetzt, ihre Daten besser zu analysieren und zu verstehen und schnell sichere Entscheidungen zu treffen. Ich freue mich, einem so talentierten Team beizutreten und meine Perspektive einzubringen, um einem noch breiteren Publikum zu helfen, von den Fähigkeiten und Plattformen von Cytel wie Solara zu profitieren.“ Solara wurde Ende 2020 eingeführt und ist eine erstklassige digitale Entwicklungsplattform, die die Leistungsfähigkeit nutzt des simulationsgesteuerten Designs klinischer Studien für mehrere Interessengruppen. Mithilfe massiver Cloud-Berechnungen kann die Plattform Tausende von Versuchsdesigns in Minuten statt Monaten anhand verschiedener Geschäftsszenarien testen und dies mit Visualisierungen für einen gemeinsamen Kontext über technische und strategische Überlegungen hinweg kombinieren (z. B. statistische, klinische und kaufmännische Spezialisten). Zusätzlich zu den Möglichkeiten zur Visualisierung von Szenarien haben Solara-Anwendungsfälle zahlreiche Verbesserungen des Versuchsdesigns gezeigt, darunter deutlich kürzere Versuchsdauern und ~10-20 % Kostensenkungen.