Vaccizone wählt Exothera für seinen SARS-CoV-2-Impfstoff aus

Vaccizone, ein Impfstoffentwicklungsunternehmen, das sich auf innovative Technologien zur Antigenabgabe konzentriert, hat Exothera SA ausgewählt, um die Prozessentwicklung seines SARS-CoV-2-Impfstoffs für klinische Studien in Europa zu beschleunigen. Vaccizone hat ein neuartiges Verfahren zur Verabreichung von Antigenen und bioaktiven Verbindungen entwickelt und patentiert, das die Stabilität und Haltbarkeit komplexer Biotherapeutika wie Impfstoffe, monoklonaler Antikörper und Zell- und Gentherapien erhöhen kann. Die ASC-Technologie von Vaccizone ist eine verbesserte Antigen-/bioaktive Verabreichungsmethode auf der Grundlage von Antigen-präsentierenden Zellen (APCs), die gegen ein ganzes Spektrum verschiedener Infektionskrankheiten und Krebsarten eingesetzt wird. Im Covid-19-Impfstoff von Vaccizone tragen ASC-Protein-Mikropartikel die tRBD-Domäne des SARS-CoV-2-Spike-Proteins und bilden eine Fusion mit dem menschlichen ASC-Protein. Diese neuartige Technologie erhöht sowohl die Antigenität des Covid-19-Antigens als auch seine Stabilität bei hohen Temperaturen, während Gefrier-Tau-Zyklen und in Gegenwart organischer Lösungsmittel. Vaccizone hat Exothera ausgewählt, um seinen Produktionsprozess für COVID-19-Impfstoffe in der Scale-X™-Technologie (von Univercells Technology) zu industrialisieren und klinisches Material für toxikologische Studien und klinische Phase-I-Studien in Europa herzustellen. Die Zusammenarbeit wird sich das Full-Service-Angebot von Exothera zunutze machen, das die Plasmidversorgung, die vollständige Upstream- und Downstream-Prozessentwicklung sowie die Herstellung umfasst. Das Projekt wird den Proof-of-Concept im kleinen Maßstab bis hin zur Herstellung von Arzneimittelwirkstoffen und Arzneimittelprodukten umfassen, einschließlich der Entwicklung von DSP-Prozessen, der Einrichtung von analytischen Toolkit-Assays, der Qualitätskontrollvalidierung und der CMC-Unterstützung. Dieser Single-Partner-Ansatz wird die Bereitschaft von Vaccizone für klinische Studien beschleunigen. Exothera ist Teil der Univercells Group, die aus mehreren Unternehmen besteht, nämlich Quantoom Biosciences, Univercells Technologies, Unizima und RLM Consulting, jeweils mit komplementären Produkten und Dienstleistungen. Durch die Zusammenarbeit mit Exothera kann Vaccizone von den Dienstleistungen der anderen Univercells-Unternehmen profitieren. Beispielsweise wird Univercells Vaccizone mit Zuschussanträgen unterstützen, während Unizima Bereitstellungsmöglichkeiten zum Aufbau von Produktionsstätten in der Türkei anbieten kann. Vaccizone und Quantoom Biosciences evaluieren außerdem, ob die auf ASC-Proteinen basierende Verabreichungsplattform für die Formulierung von mRNA-basierten Therapeutika verwendet werden kann, um die Thermostabilität und die gezielte Verabreichung zu verbessern. Thibault Jonckheere, Chief Executive Office bei Exothera: „Bei Exothera möchten wir Entwicklern von Biotherapeutika helfen, ihre Ziele schnell und kostengünstig zu erreichen. Durch unser Full-Service-Angebot werden wir in der Lage sein, den Weg des Covid-19-Impfstoffs von Vaccizone bis zur klinischen Studie Seite an Seite zu verfolgen, von der Auswahl des Plasmidherstellers bis zur Herstellung und Freigabe des klinischen Materials, wobei wir den neuesten Stand der Technik bereitstellen Technologie sowie Qualitäts- und Sicherheitsunterstützung.“ Prof. Nesrin Ozoren, Gründerin und Chief Scientific Officer bei Vaccizone: „Bei Vaccizone schaffen wir eine Plattform für die Entwicklung von Impfstoffen und Immuntherapien für ungedeckten Bedarf. Insbesondere die Notwendigkeit einer Kühlkettenlogistik erwies sich als großes Hindernis für den breiten Zugang zu Impfstoffen der neuen Generation. Unsere ASC-Technologie verspricht unübertroffene Thermostabilität sowie eine überlegene Immunantwort. Mit der ASC-Technologie eliminieren wir bei der Entwicklung präziser Immuntherapien, die auf Biomarker abzielen, auch die Anforderung an die Kühlkettenlogistik. Wir haben großartige Ergebnisse bei unseren präklinischen Daten zu COVID-19 und Krebs erzielt. Wir freuen uns, mit Exothera zusammenzuarbeiten und von ihrer hochmodernen Technologie und ihrem operativen Know-how zu profitieren. Wir sehen diese Zusammenarbeit bei unserem COVID-19-Programm mit Exothera als den ersten Schritt einer umfassenderen Partnerschaft, die mehrere Programme umfasst.“