Neue lufttrocknende Hochleistungs-PCR-Reagenzien

PCR Biosystems hat den Air-Dryable Probe 1-Step Mix auf den Markt gebracht, einen vielseitigen All-in-One, lufttrocknenden 4x RT-qPCR-Reagenzienmix für den hochempfindlichen Nachweis von RNA- und DNA-Sequenzen. Mit diesem Kit kann die robuste Leistung der flüssigen PCR-Reagenzien des Unternehmens unter Verwendung eines Standard-Laborofens auf getrocknete Assay-Formate gebracht werden, was eine einfachere, schnellere und kostengünstigere Alternative zur Gefriertrocknung (Gefriertrocknung) bietet. Jetzt kann eine größere Basis von Assay-Kit-Entwicklern, einschließlich kleinerer Organisationen mit weniger Ressourcen, auf die Vorteile getrockneter Assays zugreifen – kürzere Markteinführungszeit, vereinfachte Logistik und Lagerung sowie deutlich reduzierte Kosten. Zu den Sektoren, die solche Vorteile realisieren werden, gehören klinische, veterinärmedizinische, Lebensmittel-, Umwelt- und landwirtschaftliche Tests. Die kostspieligen Kühlketten-Versand- und Lagerungsanforderungen herkömmlicher „nasser“ RT-qPCR-Reagenzien und -Tests treiben Assay-Entwickler zunehmend zu getrockneten Testformaten. Aber während sich lyophilisierte Assays zu einer leistungsstarken Option entwickelt haben, die Testgewicht, -volumen sowie Transport- und Lageranforderungen reduzieren kann, können sie für kleinere, ressourcenknappe Organisationen unerreichbar sein. Dies liegt daran, dass die Gefriertrocknung teure Spezialausrüstung, umfassendes technisches Know-how und lange Trocknungszeiten erfordert. Die Auslagerung der Gefriertrocknung verringert einen Teil dieser Belastung, führt jedoch zu einem Verlust der Prozesskontrolle. Mit den neuen lufttrocknenden Kits kann die Trocknung in nur 80 Minuten mit einem einfachen Laborofen ohne umfangreiche Schulung und zu viel geringeren Kosten durchgeführt werden. Infolgedessen können Organisationen, die keine Gefriertrocknungskapazitäten vor Ort aufbauen können, jetzt leistungsstarke getrocknete Assays intern erstellen, mit vollständiger Kontrolle über den Trocknungsprozess und die Qualitätskontrollschritte. Die neuen Kits leiden auch nicht unter der restriktiven Rigidität des Trocknungsprotokolls, die die Gefriertrocknung oft erschweren kann. Darüber hinaus sind luftgetrocknete Assays weniger anfällig für Feuchtigkeit und erfordern daher nicht die strenge Feuchtigkeitskontrolle während der Herstellung, die bei lyophilisierten Tests erforderlich ist. Dies ist besonders in Regionen mit hoher Luftfeuchtigkeit nützlich und ermöglicht lokalen Entwicklern von Diagnosekits, ihr Portfolio selbstbewusster auf getrocknete Formate zu erweitern. Wie bei den lyophilisierbaren Mischungen des Unternehmens behalten die lufttrocknenden Mischungen ihre Leistung nach der Rekonstitution. Die Kits werden auch mit dem renommierten technischen Support des Unternehmens geliefert, um eine reibungslose Fehlerbehebung und optimale Ergebnisse zu gewährleisten, und kostenlose Muster sind verfügbar. „Trocknbare Reagenzien definieren die Einfachheit und Bequemlichkeit neu, mit der PCR-Assays entwickelt, vertrieben und verwendet werden. Die Gefriertrocknung hat hier eine große Rolle gespielt, aber Hindernisse für ihre Einführung haben kleinere Unternehmen zurückgelassen.“ sagte Alex Wilson, Mitbegründer von PCR Biosystems. „Unsere lufttrocknbaren Mischungen beseitigen Trocknungsbarrieren, sodass Entwickler selbst mit minimalen Ressourcen getrocknete Assays von höchster Qualität effizient an den Point-of-Care bringen können. Dies ist der jüngste Schritt auf unserem Weg zu einer einfachen, kostengünstigen und kostengünstigen Platzierung leistungsstarke Tests für alle erreichbar." Die neuen Kits bestehen aus einem glycerinfreien 4x qPCR-Mix mit Hot-Start-Taq-Polymerase, dNTPs, MgClâ und einer Mischung von Hilfsstoffen für eine zuverlässige Trocknung ohne Aktivitätsverlust. Eine stabilere Version von UltraScript Reverse Transcriptase und RiboShield™ RNase-Inhibitor werden in die Mischung gemischt, wodurch ein praktischeres Einzelröhrchenformat bereitgestellt wird. Die Kits können für eine größere Vielseitigkeit sowohl für den RNA- als auch für den DNA-Nachweis verwendet werden, und getrocknete Assays sind bei 37 °C 3 Monate lang stabil. Entscheidend ist, dass PCR Biosystems zertifiziert ist, dem Qualitätsmanagementsystemstandard ISO 13485 zu entsprechen, wodurch eine vollständige Produktrückverfolgbarkeit und eine optimale Konsistenz von Charge zu Charge sichergestellt werden. Assay-Entwickler können sich daher darauf verlassen, die neuen lufttrocknenden Kits zu verwenden, um Tests von höchster Qualität zu erstellen.