Roche gibt bekannt, dass Xofluza zur Behandlung von Influenza bei Kindern von der FDA zugelassen wurde

Roche gab bekannt, dass ein ergänzender Zulassungsantrag für Xofluza zur Behandlung von Influenza bei ansonsten gesunden Kindern im Alter von fünf bis zwölf Jahren, die seit höchstens 48 Stunden symptomatisch sind, von der FDA genehmigt wurde. Dies ist das erste orale Einzeldosis-Influenza-Medikament für Kinder dieser Altersgruppe in den USA. Darüber hinaus wurde Xofluza von der FDA für die Prävention von Influenza bei Kindern im Alter von fünf bis zwölf Jahren nach Kontakt mit einer Person mit Influenza zugelassen. Levi Garraway, Ph.D., Head of Global Product Development und Chief Medical Officer von Roche, sagte: „Trotz der anhaltenden COVID-19-Pandemie stellt die Influenza weiterhin eine Bedrohung für die öffentliche Gesundheit dar, und wirksame antivirale Influenza-Medikamente bleiben entscheidend für deren Linderung Belastung für die Gesundheitssysteme. Xofluza hat sich als wichtiges Instrument zur Bekämpfung und Vorbeugung von Influenza bei Erwachsenen und Jugendlichen erwiesen, und wir freuen uns, Haushalten und jüngeren Kindern jetzt unsere orale Einzeldosisbehandlung anbieten zu können." Influenza kann eine ernste Krankheit für kleine Kinder sein. Trotz einer Zeit während der COVID-19-Pandemie, in der deutlich weniger Influenza-Fälle aufgetreten sind, was hauptsächlich auf soziale Distanzierung und das Tragen von Masken zurückzuführen ist, gab es in der Influenza-Saison 2018-19 in den USA über 100 Todesfälle bei Kindern, Tausende von Krankenhauseinweisungen und über sechs Millionen Erkrankungen durch Influenza. Die Ergebnisse von 2 Phase-III-Studien, miniSTONE-2, die die Anwendung von Xofluza bei Kindern bewerteten, und BLOCKSTONE, die Xofluza als vorbeugende Behandlung für Haushaltsmitglieder bewertete, ermutigten zur Zulassung durch die FDA.