Fast die Hälfte der ukrainischen klinischen Studien zur Suche nach neuen Therapien rekrutiert immer noch Patie

Phesi, ein globaler Anbieter von patientenzentrierter Datenanalyse, hat heute sein neuestes Update zu den erheblichen Auswirkungen des Krieges in der Ukraine auf die klinische Entwicklung in der Region veröffentlicht. Phesis Analyse der Rekrutierungsstellen für Prüfärzte (die aktiv Patienten aufnehmen) zeigt, dass die Zahl der Rekrutierungsstellen in der Ukraine seit Anfang 2022 bis zum 1. Oktober 2022 von 1.814 auf 940 (48 %) gesunken ist, während die andere Hälfte dies weiterhin tut rekrutieren. In Russland sind die Rekrutierungsseiten von 3.412 auf 1.638 (52 %) und in Weißrussland von 84 auf 33 (55 %) gesunken. Die Daten zeigen auch, dass das benachbarte Polen die Zahl der Stellen für die Rekrutierung von Prüfärzten um 10 % von 3.473 auf 3.829 erhöht hat, was darauf hindeutet, dass Polen in der Lage war, einige der durch den Krieg verursachten Lücken in der klinischen Entwicklung zu schließen. Insgesamt gibt es in den vier Ländern 2.578 Standorte, die noch aktiv Patienten rekrutieren (Abb. 1.). „Der Rückgang der Rekrutierungsstellen in der Ukraine und in Russland bestätigt leider unsere frühere Vorhersage, dass die Auswirkungen des Krieges in der Region auf die klinische Entwicklung und vor allem auf die Patienten beträchtlich sind. Es ist jedoch ermutigend zu sehen, dass trotz der schrecklichen Situation in den vier von uns analysierten Ländern immer noch erhebliche klinische Studienaktivitäten stattfindenâ, kommentierte Dr. Gen Li, CEO und Gründer von Phesi. „Dies ist ein großer Verdienst der Fachleute und Sponsoren klinischer Studien und spricht für ihre Belastbarkeit. Die globale COVID-19-Pandemie konnte sie nicht vollständig aufhalten, und der Krieg auch nicht. Ich gratuliere unseren Kollegen dazu, dass sie ein so hohes Aktivitätsniveau aufrechterhalten und daran arbeiten, die Auswirkungen auf die Patienten zu minimieren.“ Phesis ursprüngliche Analyse, die im März 2022 veröffentlicht wurde, hob hervor, dass Trends in der Region bedeuten, dass einige untersuchte Indikationen voraussichtlich stärker betroffen sein werden. Mehr als ein Viertel (26 %) aller Schizophrenie-Studien finden in der Ukraine und in Russland statt, ebenso wie ein hoher Anteil an Studien zu Magen-Darm-Erkrankungen – einschließlich Colitis ulcerosa (14 %) und Morbus Crohn (10 %) (Abb. 2. ). Es gibt eindeutig ethische Probleme im Zusammenhang mit einem plötzlichen Abbruch der Behandlung und einer breiteren Verfügbarkeit von Medikamenten in Krisenzeiten, und es ist klar, dass Studiensponsoren und -personal hart gearbeitet haben, um trotz Lieferketten- und Sicherheitsproblemen ein hohes Aktivitätsniveau aufrechtzuerhalten. „Es ist ermutigend zu sehen, dass Nachbarländer wie Polen ihre eigenen Studienaktivitäten verstärkt haben. Die Hauptpriorität in der klinischen Entwicklung sollte immer die Patientenorientierung sein, daher ist es für die Patienten in der Region von entscheidender Bedeutung, so viel Forschung wie möglich aufrechtzuerhalten“, fuhr Dr. Li fort. „Der Krieg in der Ukraine schreitet schnell voran und die Störungen werden noch einige Zeit andauern. Ich fordere die Studiensponsoren dringend auf, ihre wichtige Arbeit fortzusetzen und weiterhin Standorte zu finanzieren, selbst diejenigen, die möglicherweise gesperrt sind, und den Dialog mit Aufsichtsbehörden und CROs aufrechtzuerhalten, um sicherzustellen, dass die Datenintegrität gewahrt bleibt.“ Der Einsatz von Echtzeit-Vorhersageanalyselösungen kann Sponsoren bei der Optimierung helfen Auswahl von Standort, Land und Ermittler, um die negativen Auswirkungen von Ereignissen auf Kosten und Zykluszeit zu minimieren. Darüber hinaus sind möglicherweise bereits Daten in ausreichendem Umfang vorhanden, um Wissenslücken zu schließen – wir können dies tun, indem wir digitale Daten von über 60 Millionen Patienten weltweit verwenden, um Studien zu ergänzen und Studien über die Linie zu bringen. . Weitere Informationen zu Phesi finden Sie unter: https://www.phesi.com.