Lungenkrebs-Behandlungskombination von Pfizer von der FDA zugelassen

Laut Pfizer hat die US-Zulassungsbehörde FDA die sNDAs (Supplemental New Drug Applications)-Kombination BRAFTOVI® (Encorafenib) und MEKTOVI® (Binimetinib) zur Bewertung anerkannt. Das Duo wurde entwickelt, um Personen mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu behandeln, die die BRAF-V600E-Mutation aufweisen. Der Zustand muss mit einem Assay bestimmt worden sein, der von der FDA zur Verwendung zugelassen wurde. Die Kombination aus BRAFTOVI und MEKTOVI ist in den USA bereits zur Verwendung in der medizinischen Versorgung von Patienten mit spezifischen Mutationen eines metastasierten oder inoperablen Melanoms zugelassen. BRAFTOVI wurde für die Verwendung zusammen mit Cetuximab bei metastasierendem Darmkrebs (CRC) mit einer BRAF-V600E-Mutation zugelassen, solange der Patient über 18 Jahre alt ist und die Erkrankung mit einem Assay bestimmt wurde, der von der FDA zur Verwendung zugelassen wurde . Chris Boshoff, Chief Development Officer of Oncology and Rare Disease bei Pfizer, erklärte, dass BRAFTOVI und MEKTOVI seit ihren ersten behördlichen Zulassungen dazu beigetragen haben, die Ergebnisse in ihren jeweiligen Indikationen des BRAF-mutierten metastasierten Melanoms und des BRAF-mutierten metastasierten Darmkrebses zu verbessern. Die Kombination hat das Potenzial gezeigt, mehr Patienten zu helfen, beispielsweise Patienten mit BRAF-V600E-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.“ © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Alle Rechte vorbehalten.