IMed startet Beratungs-Webinare für den US-Marktzugang

Da die Regulierungslandschaft in der EU und im Vereinigten Königreich weiterhin unklar ist, hat IMed eine Zunahme der Hilferufe beim Versuch, in den US-Markt einzudringen, festgestellt. Sie sagen auch, dass viele Unternehmen die Zusammenarbeit mit der FDA als einschüchternde Herausforderung ansehen. Auf der FDA-Webseite gibt es einen einfachen Leitfaden, der genau beschreibt, was Unternehmen tun müssen. Die Organisation verlangt von den Herstellern die strikte Einhaltung der Anweisungen und vollständige Bereitschaft, aber laut IMed sind sie während des Freigabeprozesses normalerweise praktisch und unterstützend. IMed plant, nächste Woche eine Reihe von Webinaren zu starten, die sich auf den US-Markteintritt konzentrieren, um Unternehmen dabei zu helfen, die häufig selbst auferlegten Hindernisse für den Erhalt der US-FDA-Zulassung zu überwinden. Die Einführungsepisode gibt Herstellern einen ersten Einblick in das Zulassungsverfahren für Medizinprodukte und IVD in den USA mit dem technischen Direktor der FDA, Tim Bubb, und Kevin Malacek von der Handelsgruppe „Mentor Means Business“. © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Alle Rechte vorbehalten.