Wird die FDA die Spritzeninfusionslösung von Koru Medical zulassen?

Die US-amerikanische FDA hat von Koru Medical für ihre Spritzeninfusionslösung mit vorgefüllten Spritzen, die Hizentra enthalten, eine Vorabmitteilung über 510.000 US-Dollar erhalten. Das medizinische Gerät FREEDOM60 wurde für die Verabreichung von Medikamenten zur Behandlung von Immunschwächen entwickelt. Das Produkt kann im häuslichen, Krankenhaus- oder ambulanten Bereich eingesetzt werden. Bereits im April genehmigte die FDA eine 50-ml-Version der „gebrauchsfertigen“ Hizentra-Spritzen, die vom US-amerikanischen Biopharmaunternehmen CSL Behring hergestellt wurden. In letzter Zeit ist die Schaffung und Entwicklung von Spritzensteuerungen immer produktiver geworden. Dies liegt daran, dass sie in der Lage sind, Fehler zu reduzieren und eine genaue Flüssigkeitsverabreichung zu ermöglichen, wodurch die Nachfrage nach Therapien steigt, die viele wiederholte Injektionen erfordern. Linda Tharby, Chief Executive Officer von Koru Medical, erklärte, dass ihr Spritzensystem im Vergleich zu Fläschchen eine Reduzierung der Arzneimittelvorbereitungsaufgaben um 80 % erreiche ein zusätzlicher Wachstumstreiber für die subkutane Heimtherapie sein.â © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Alle Rechte vorbehalten.