Lonza bringt das TheraPRO® CHO-Mediensystem auf den Markt

Lonza hat das TheraPRO® CHO Media System auf den Markt gebracht, eine neue Zellkulturplattform, die Prozesse vereinfacht und die Produktivität und Proteinqualität bei Verwendung mit GS-CHO-Zelllinien optimiert. Die Einführung unterstützt Pharma- und Biotechnologieunternehmen bei der Herstellung therapeutischer Proteine, um die Produktqualität weiter zu verbessern und gleichzeitig die Markteinführungszeit zu verkürzen. Die Vielseitigkeit und Effizienz von Antikörpertherapeutika verändert weiterhin die Gesundheitsbranche. Um der wachsenden Nachfrage nach solchen Therapien gerecht zu werden, müssen biopharmazeutische Hersteller die Proteinproduktion optimieren und die Markteinführungszeit verkürzen. Die Proteinproduktion kann jedoch eine Herausforderung sein, und unerwartete Probleme, die während der Maßstabsvergrößerung und Produktion auftreten, können die Kosten erhöhen und die Lieferung an Patienten verzögern. Um diesen Herausforderungen zu begegnen, hat Lonza das TheraPRO® CHO Media System entwickelt. Das chemisch definierte, zweiteilige Produktionssystem ohne tierische Bestandteile ist einfach zu verwenden und vereinfacht die Medienvorbereitung. Es ist vollständig skalierbar und wird von technischen Experten mit umfassender Erfahrung in der Fehlerbehebung unterstützt. Das TheraPRO® CHO-Mediensystem bietet effiziente Leistung und erreicht hohe Konzentrationen lebensfähiger Zellen und einen Proteintiter von mehr als 5 g/l während eines 15-tägigen Kulturzyklus. Dies entspricht mehr als dem Doppelten des Proteintiters, der mit bestehenden Lösungen auf dem Markt hergestellt werden kann. Deirdre Raduns, Senior Global Product Manager, Bioscience, Lonza, kommentierte: „Die Herstellung hochwertiger Biologika ist eine komplexe Herausforderung, und dies in großem Maßstab und mit hoher Geschwindigkeit zu erreichen, ist noch schwieriger.“ Das TheraPRO® CHO-Mediensystem nutzt jahrzehntelange GS-CHO-Zellkultur-Expertise, um diese Herausforderungen zu bewältigen – und bietet bemerkenswerte Leistung durch ein vereinfachtes, zweiteiliges Produktionssystem. Mit dieser Einführung setzen wir unsere Mission fort, Kunden dabei zu helfen, ihre lebensverändernden Therapien schneller auf den Markt zu bringen.“ Dr. Harsh Amin, stellvertretender Direktor und Leiter der Forschungs- und Entwicklungsabteilung für Proteinexpressionsmedien, Biowissenschaften, Lonza, kommentierte: „Wir haben ein Mediensystem entwickelt.“ Das sorgt für Benutzerfreundlichkeit und sorgt gleichzeitig für hohe Titer und Produktqualität. Da das Mediensystem auf Vielseitigkeit ausgelegt ist, kann es mit einer Vielzahl von GS Knockout CHO-Zellwirten verwendet werden und unterstützt verschiedene Klone mit unterschiedlichen Stoffwechselprofilen. Alle Komponenten des neuen Systems werden in ISO 13485-zertifizierten Einrichtungen hergestellt mit guten Herstellungspraktiken (GMP), die eine vollständige Produktrückverfolgbarkeit und optimale Chargenkonsistenz gewährleisten. Kunden des TheraPRO® CHO Media System erhalten ein Drug Master File (DMF) und fachkundige technische Unterstützung bei Zulassungsanträgen, um ihre Erfolgschancen zu maximieren. Weitere Informationen zum TheraPRO® CHO Media System finden Sie unter www.lonza.com/therapro.