Elsevier bringt neues PharmaPendium auf den Markt

Elsevier, ein weltweit führender Anbieter von Informations- und Datenanalysen, hat das neue PharmaPendium auf den Markt gebracht und damit die translationale Sichtweise einer Plattform geschärft, die umfangreiche präklinische und klinische Daten kombiniert, einschließlich vollständiger Zulassungspakete der Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). , mit Vorhersagetools zur Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung. PharmaPendium ermöglicht es Unternehmen, schnellere und fundiertere Entscheidungen darüber zu treffen, welche Medikamentenkandidaten weiterentwickelt werden sollen. Pharmafachleute und Forscher können das Tool nutzen, um sich mit Wettbewerbern zu vergleichen, Sicherheit und Wirksamkeit zu priorisieren und wirksame Strategien für Zulassungsanträge zu entwickeln. Aufgrund der Tiefe und Zuverlässigkeit der Daten der Plattform genießt PharmaPendium bereits das Vertrauen der FDA, der Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) und der 20 größten globalen Pharmaunternehmen. „Die effiziente, aber sichere Übertragung präklinischer Forschungsergebnisse auf den Menschen ist eine der größten Herausforderungen für Arzneimittelentwickler. Um dieses Problem zu lösen, haben wir das neue PharmaPendium entwickelt. „Die Plattform nutzt Elseviers Fachwissen bei der Kuratierung wissenschaftlicher Daten und präsentiert sie auf intuitive und aussagekräftige Weise für Pharmafachleute“, fügt Olivier Barberan, Director of Translational Medicine Solutions bei Elsevier, hinzu. „Dieser verbesserte Zugang zu hochrelevanten Daten und Vorhersagetools steigert den regulatorischen Erfolg und schützt die massiven Investitionen von Pharmaunternehmen.“ Zu den fortschrittlichen Vorhersagetools von PharmaPendium gehören der Drug-Drug Interaction Risk Calculator (DDIRC) und das Safety Margin Tool. Diese Lösungen ermöglichen es Forschern, schädliche Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und klinische Nebenwirkungen außerhalb des Ziels genau vorherzusagen, nichtklinische Studien zu optimieren und Tierversuche zu reduzieren. Sie wurden gemeinsam entwickelt, um den Anforderungen der Branche gerecht zu werden und sich an den regulatorischen Leitlinien zu orientieren. Elsevier arbeitete mit Novartis am Safety Margin Tool und mit Boehringer Ingelheim, Eli Lilly and Company, Pierre Fabre, Sanofi, Servier und anderen am DDIRC zusammen. Heutzutage erhalten 93 % der Medikamente, die in klinische Studien gehen, keine behördliche Zulassung. Ein besseres Verständnis der Auswahl der First-in-Human-Dosis, optimaler Studienendpunkte und der Abschwächung unerwünschter Ereignisse verbessert den regulatorischen Erfolg. Doch die Umsetzung präklinischer Studien in die Datenanalyse nach dem Inverkehrbringen ist zeitaufwändig und teuer. Das neue PharmaPendium hilft bei der Bewältigung dieser Herausforderungen durch: Verbesserte Visualisierungstools, um einfacher Erkenntnisse aus riesigen Datenmengen zu gewinnen. Intelligente automatische Vervollständigung, um die Auffindbarkeit zu erhöhen und wichtige Konzepte zu identifizieren. Verbesserte Suchergebnisse-Schnittstelle, um schnell auf wichtige Daten wie Arzneimittelstoffwechsel und Pharmakokinetik (DMPK) zuzugreifen. , Wirksamkeit und Chemie, extrahiert aus führenden Datenquellen, einschließlich: Vollständige FDA- und EMA-Zulassungspakete und Dokumente des FDA-Beratungsausschusses 19 Millionen Berichte aus dem FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) DESI-Dokumente (Drug Efficacy Study Implementation), Meyler's 16. Auflage, Die hochwertigen Datensätze von Mosby's Drug Consultâ¢ï¸ und wissenschaftlichen Artikeln von PharmaPendium sind maschinenlesbar und für die Nutzung außerhalb der Plattform verfügbar, sodass Unternehmen Daten in ihre Arbeitsabläufe einbetten und Vorhersage- und Szenariomodellierung einsetzen können. Kunden können bei ihren Datenprojekten auch auf die Unterstützung des Elsevier-Teams aus Fach- und Datenwissenschaftsexperten zugreifen.