GlaxoSmithKline erhält britischen und deutschen Zulassung von Grippe-Impfstoff

GlaxoSmithKline hat angekündigt, dass seine innovative Vier-Belastung saisonalen Influenza-Impfstoff Fluarix Tetra für den Einsatz in Großbritannien und Deutschland genehmigt wurde.

Nach einem dezentralisierten Verfahren wurde in Deutschland Paul Ehrlich Institut die erste nationale Regulierungsbehörde in Europa die Marktzulassung für diese tetravalenten Impfstoffs zu gewähren, mit der britischen Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency auch befürwortet die Droge.

Es wird das erste Vier-Stamm Influenza-Impfstoff in Europa zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren für die Prophylaxe der Influenza Erkrankung, die durch zwei Influenza-A-und zwei Influenza-B-Virus-Subtypen verursacht.

GlaxoSmithKline beabsichtigt, den Impfstoff in Zeit für die 2013/14 Grippesaison in Großbritannien und Deutschland, nachdem er zuvor die Zulassung für das Produkt in den USA im vergangenen Dezember.

Das kommt, nachdem das Unternehmen angekündigt, den Beginn einer klinischen Phase-III-Studie zur Beurteilung seines Medikaments Benlysta als mögliche Behandlung für Vaskulitis Anfang dieser Woche.