GlaxoSmithKline erhält US-Empfehlung für COPD Arzneimittelzulassung

GlaxoSmithKline und Theravance haben angekündigt, dass ihre neue Behandlung für chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD) für die Zulassung in den USA empfohlen worden.

Das Produkt – das ist aufgerufen Breo Ellipta in den USA und wird auch als Relvar in Europa bekannt – erhielt eine positive Entscheidung der US Food and Drug Administration Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee, über positive Ergebnisse aus klinischen Studien.

Es wurde gezeigt, sich als vorteilhaft für COPD-Patienten kämpfen mit Obstruktion und kann auch helfen, COPD-Exazerbationen bei Patienten mit einer Vorgeschichte von solchen Vorfällen zu reduzieren.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur ist derzeit auch die Prüfung eines Antrags im Juni 2012 vorgelegten Relvar als eine Behandlung für COPD und Asthma zu genehmigen.

Patrick Vallance, GlaxoSmithKline Präsident der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung, sagte: "Diese positive Empfehlung ist ein entscheidender erster Schritt, um Breo Ellipta für entsprechende COPD-Patienten in den USA."

GlaxoSmithKline und Theravance suchen auch US-und EU-Zulassung für einen anderen COPD-Therapie genannt Anoro.