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Sanofi meldet positive Ergebnisse aus Studie myelofibrosis
Sanofi hat positive top-line Ergebnisse aus einer zulassungsrelevanten Phase-III-Studie mit dem selektiven JAK2-Inhibitor SAR302503, die als Behandlung für myelofibrosis ausgewertet angekündigt.
Daten aus dem Jakarta Studie zeigte, dass das Medikament in der Lage, ihren primären Endpunkt in beiden Dosisgruppen durch eine deutliche Reduzierung Milzvolumina unter den Patienten über einen Zeitraum von 24 Wochen zu treffen.
SAR302503 wurde von Phase I bis zur Fertigstellung der zulassungsrelevanten Phase-III-Studien in weniger als drei Jahren seit Sanofi Übernahme des Moleküls, mit Zulassungsanträge zu relevanten globalen Behörden geplant bald bewegt.
Primären Myelofibrose, Polyzythämie vera und essentieller Thrombozythämie – Es wird für die Behandlung der drei wichtigsten Arten von myeloproliferativen Neoplasien beurteilt.
Dr Debasish Roychowdhury, Senior Vice-President und Leiter von Sanofi Oncology, sagte: "Patienten mit Myelofibrose in fortgeschrittenen Stadien sind schwer krank und müssen in der Behandlungen, die ihre Ergebnisse zu verbessern."
Anfang dieses Monats kündigte das Unternehmen den Beginn von zwei Phase-III-Studien für sarilumab, eine viel versprechende neue Behandlung für rheumatoide Arthritis.
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