Astellas erhält die niederländische Zulassung für Vesmoni

Astellas hat angekündigt, dass die niederländische Medicines Evaluation Board hat seine neue Droge Vesmoni für den Einsatz als Behandlung für Symptomen der unteren Harnwege mit benigner Prostatahyperplasie (BPH) zugelassen.

Die Niederlande haben als erstes Land die Fixkombination Behandlung genehmigen – die solifenacin und Tamsulosin enthält in einer einzigen Tablette – für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Lagerung und Miktionssymptome im Zusammenhang mit dem Zustand.

Phase-III-Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass Vesmoni können statistisch signifikante Verbesserungen der Lebensqualität und Vorteile für die BPH-Patienten, die nicht ausreichend sind, um eine Behandlung mit Monotherapie reagierte bieten.

Die am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen mit dem Medikament verbunden waren Mundtrockenheit und Verstopfung, die meist leichter Natur waren.

Nach dieser Entscheidung werden die Niederlande als Reference Member State für die weitere Registrierung Vesmoni werden in ganz Europa als Teil der zukünftigen Verfahren der gegenseitigen Anerkennung.

Anfang dieses Monats, verbündete sich mit Astellas Pharma Drais auf die Entwicklung der ASP7035, eine viel versprechende neue Therapie für die Behandlung von Nykturie.