CryoLife erhält CE-Kennzeichnung für neue Helden Graft

CryoLife hat angekündigt, dass sein Held (Hämodialyse Zuverlässige abfluss) Graft-System für den Verkauf in Europa zugelassen wurde.

Die proprietäre Transplantat-basierte Lösung für end-stage renal disease Hämodialyse-Patienten mit begrenzten Optionen für den Zugang und zentralvenösen Stenose bestimmt – und hat verdient CE Mark Zulassung vor einer geplanten kontrollierten Markteinführung noch in diesem Jahr.

Nachdem in den USA im Jahr 2008 genehmigt, hat das Gerät in mehr als 6.000 Patienten wurden bisher implantiert und wird von fast 130 veröffentlichten klinischen Studien und Präsentationen unterstützt.

Die ersten Helden Graft klinische Fälle in Europa werden voraussichtlich im Juli 2013 durchgeführt werden, wobei die Marktchancen für dieses Gerät bei etwa $ 30.000.000 (19.150.000 £) geschätzt.

Steven Anderson, Chairman, President und Chief Executive Officer von CryoLife, sagte: "Nach den ersten europäischen Fällen werden wir nach und nach trainieren Ärzte und ausrollen das Produkt weitere Zentren, um positive klinische Ergebnisse vor einer breiteren Markteinführung im Jahr 2014 zu gewährleisten. "

Anfang dieses Monats genehmigt der Firma des Board of Directors eine zehnprozentige Erhöhung der vierteljährlichen Dividende für das zweite Quartal 2013.