Celgene erhält EU-Zulassung für neue Revlimid

Celgene hat angekündigt, dass sein Medikament Revlimid von der Europäischen Kommission wurde für die Verwendung in einer erweiterten Indikation zugelassen.

Die Therapie ist nun für den Einsatz bei Patienten mit transfusionsabhängiger Anämie aufgrund der niedrigen oder intermediate-1 Risiko myelodysplastischen Syndromen (MDS) mit einer isolierten zytogenetischen 5q-Deletion Anomalie, wenn andere Optionen nicht ausreichend oder unzureichend sind verbunden ratifiziert.

MDS ist eine Art von Krebs, Störungen beinhaltet die Produktion von Blutkörperchen und Blutplättchen im Knochenmark, was zu einer schweren Anämie, Infektionen und Blutungen.

Diese endgültige Entscheidung kommt nach der Europäischen Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use empfohlen das Medikament zur Zulassung in diesem Jahr.

Alan Colowick, European President von Celgene, sagte: "Wir sind stolz darauf, jetzt in der Lage sein, um die wichtige Arbeit der Partnerschaft mit unseren zahlreichen Stakeholdern zu starten, um sicherzustellen, Patienten Zugang zu Revlimid bei MDS."

Revlimid ist nun für den Einsatz in fast 70 Ländern zugelassen, darunter die USA, Kanada, der Schweiz, Australien, Neuseeland und Lateinamerika.