Sandoz beginnt Phase-III-Studie von Biosimilars Etanercept

Sandoz hat den Start einer Phase-III-Studie mit seinem neuen biosimilar Etanercept angekündigt, für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis.

Diese Therapie ist ein Biosimilar Version von Enbrel, ein Tumor-Nekrose-Faktor alpha Inhibitor von Amgen, die für die Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis und anderen Erkrankungen zugelassen ist.

Sandoz klinische Programm wurde in Absprache mit den Behörden in den USA und der EU entwickelt, wobei die Ergebnisse aus der Studie erwartet, dass die Zulassungsanträge in beiden Gebieten zu unterstützen.

Umfangreiche präklinischen und klinischen Daten hat gezeigt, dass die Sandoz Biosimilars sehr ähnlich Enbrel ist, zumal sie dabei die Progression zu Phase-III-Tests.

Dr. Mark McCamish des Unternehmens Leiter der globalen biopharmazeutischen Entwicklung, sagte: "Sandoz bleibt standhaft in ihrem Engagement deutlich zu erhöhen weltweit den Zugang zu grundlegenden, qualitativ hochwertige und Lebensqualität verbessern Biopharmazeutika."

Die Firma Portfolio von rund 1.100 Medikamente ist derzeit für mehr als 90 Prozent der Weltbevölkerung.