Biogen Idec Plegridy für behördliche Prüfung akzeptiert

Biogen Idec hat angekündigt, dass Plegridy, seine neue Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose zur Zulassung in den USA und der EU angenommen wurde.

Sowohl die US Food and Drug Administration und der European Medicines Agency haben Zulassungsanträge für die subkutane Injektion pegyliertem Kandidaten, die die potenziellen Vorteile gezeigt hat, in der Phase III der klinischen Studien angenommen.

Ergebnisse aus der zweijährigen Global Advance Studie zeigte, dass signifikant Plegridy Krankheitsaktivität einschließlich Rückfälle, Progression der Behinderung und Gehirnverletzungen im Vergleich zu Placebo sowie mit positiven Sicherheit und Verträglichkeit Profile auf ein Jahr verkürzt.

Dr. Douglas Williams, Biogen Idec Executive Vice-President für Forschung und Entwicklung, sagte: "Plegridy, wenn er angenommen, könnte eine weniger häufige Dosierung, ein günstiges Sicherheitsprofil und das Potenzial haben, die bevorzugte Behandlung mit Interferon werden anbieten können."

Biogen Idec gefestigt seine Multiple Sklerose Portfolio in diesem Jahr durch den Erwerb vollwertigen strategischen, kommerziellen und Entscheidungsprozess Rechte an der erfolgreichen Therapie von Tysabri Partner Elan.