Janssen Stelara erhält CHMP Rückendeckung für Psoriasis-Arthritis

Janssen hat angekündigt, dass seine Droge Stelara für Genehmigung der Europäischen Kommission für die Behandlung von Psoriasis-Arthritis empfohlen worden.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat das Produkt für den Einsatz allein oder in Kombination mit Methotrexat bei aktiver Psoriasis-Arthritis-Patienten, deren Ansprechen auf eine vorhergehende nicht-biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika gebilligt mangelhaft gewesen .

Daten aus zwei Phase-III-Studien wurde die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie in dieser Indikation zeigte, mit einer endgültigen Entscheidung der Europäischen Aufsichtsbehörde im dritten Quartal 2013 erwartet.

Dr. Jerome Boscia, Vice-President und Leiter der Immunologie Entwicklung für Janssen die Forschungs-und Entwicklungsabteilung, sagte: "Wir glauben, Stelara hat das Potenzial, eine kritisch wichtige Rolle in der Behandlung dieser chronischen Erkrankung zu spielen und freuen uns auf die Entscheidung der Europäischen Kommission. "

Dies kommt nach der Hersteller auch vor kurzem eine Empfehlung des CHMP für die Zulassung von Simponi bei der Behandlung von Colitis ulcerosa erhalten.