Novartis erhält Empfehlung des CHMP für Ultibro Breezhaler

Novartis hat angekündigt, dass seine first-in-class einmal täglich Dual bronchodilator Therapie Ultibro Breezhaler für europäische Zulassung empfohlen worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use (CHMP) hat die Therapie als die bronchialerweiternde Behandlung, um die Symptome bei erwachsenen Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu entlasten gebilligt.

Entwickelt unter dem Namen QVA149 ist Ultibro Breezhaler eine Fixkombination des Bronchodilatatoren Indacaterol und Glycopyrronium und hat sich gezeigt, eine deutliche Verbesserung der Rate von COPD-Exazerbationen in klinischen Studien.

Die Europäische Kommission wird nun erwartet, dass die Therapie innerhalb von drei Monaten zu genehmigen.

David Epstein, Abteilungsleiter bei Novartis Pharmaceuticals, sagte: "QVA149 hat signifikante Verbesserungen im Vergleich mit einigen der am häufigsten verwendeten Optionen für die Behandlung von COPD, die den Projektionen zufolge die dritthäufigste Todesursache bis 2020 gezeigt."

Dies kommt in der gleichen Woche, dass der CHMP empfahl auch Novartis 'Ilaris ein zur Therapie der systemischen juvenilen idiopathischen Arthritis.