Eisai Zonegran erhält Empfehlung des CHMP für die pädiatrische Verwendung

Eisai hat angekündigt, dass seine Antiepileptikum Zonegran hat seine pädiatrische Lizenzverlängerung Anwendung von Europa-Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gebilligt hatte.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss hat Zusatztherapie Zonegran zur Genehmigung bei der Behandlung von partiellen Anfällen bei pädiatrischen Patienten im Alter von sechs Jahren und älter empfohlen, im Vergleich zu den aktuellen genehmigt Alter von 18 Jahren und darüber.

Zunächst zur Verfügung gestellt 2005 in Europa, hat das Produkt in Phase III gezeigt Tests, um sicher und effektiv bei jüngeren Patienten.

Es wurde ursprünglich von Dainippon Pharmaceutical Co erstellt und erhielt eine zusätzliche Zulassung als Monotherapie für fokalen Anfällen bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie im letzten Jahr.

Die Firma sagte: "Indem wir mehrere Behandlungsmöglichkeiten im Rahmen seiner reichlich Produktportfolio im Bereich Epilepsie, Eisai weitere Beiträge zu leisten, um die vielfältigen Bedürfnisse von Patienten mit Epilepsie … und ihre Familien ansprechen will."

Im vergangenen Monat kündigte Eisai Pläne für eine zusätzliche Verpackung Anlage an ihrem Produktionsstandort in UK Hatfield, die Einführung einer Reihe neuer Produkte zu unterstützen.