Sanofi und Genzyme erhalten EU Aubagio Genehmigung

Sanofi und Genzyme haben europäische Zulassung für Aubagio, eine neue Behandlung für erwachsene Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS) erteilt.

Die Europäische Kommission hat eine Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels auf den Ergebnissen der Phase-III-Studien TEMSO and Tower, was bedeutet, dass es einen positiven Effekt auf das Fortschreiten der Behinderung zu liefern zeigte Basis gewährt.

Sanofi Forschungs-und Entwicklungsorganisation hat Aubagio arbeitet seit mehr als einem Jahrzehnt mit dem Ziel der Bereitstellung von MS-Patienten eine sichere und effektive Behandlung mit bequemen Dosierung Optionen.

Das Medikament wird auch für den Einsatz in den USA, Australien, Argentinien, Chile und Südkorea zugelassen.

Genzyme Chief Executive Officer und Präsident David Meeker sagte: "Die heutige Zulassung von Aubagio ist ein weiterer Schritt nach vorn für Genzyme, wie wir wichtige neue Behandlungen, die die unterschiedlichen Bedürfnisse der MS-Gemeinschaft anzugehen entwickeln kann arbeiten."

Sanofi und Genzyme auch sucht derzeit europäische Zulassung für das MS-Medikament Lemtrada, der eine Empfehlung erteilt durch den Ausschuss für Humanarzneimittel wurde Products for Human Use früher in diesem Jahr.