Roche erhält FDA-Zulassung für Brustkrebs-Medikament

Roche hat die Genehmigung für seine bahnbrechenden Vorchirurgischer Brustkrebs-Medikament Perjeta von der US Food and Drug Administration (FDA) erteilt.

Die Behandlung, die auch als pertuzumab bekannt ist, wird für die Verwendung als Teil eines vollständigen Behandlung von Patienten vor der Operation erlaubt.

Perjeta erhielten die Marktzulassung von der Europäischen Union im Jahr 2012 und wurde zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem HER2-positivem Brustkrebs zu behandeln.

Diese Krebsarten haben höhere Konzentrationen von HER2-Protein, das das Wachstum der Krebszellen fördert und erhöht ihr Überleben.

Das Medikament wurde eine beschleunigte Zulassung durch die FDA Priority-Review-Programm gewährt wird, aber dies ist auf die Bestimmung, dass Roche führt nun eine Zulassungsstudie. Mehr als 4.800 Patienten wurden bereits eingetragen und die Ergebnisse werden im Jahr 2016 erwartet.

Dr. Hal Barron, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung von Roche, sagte: "Eine neue Zustimmungsbahn hat Perjeta Verfügung, um Menschen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium einige Jahre früher als bisher möglich Zusammen mit der FDA, wir '. ve kartiert Neuland. "