Biotronik Träume Gerüst erhält erste Patient Implantat

Biotronik hat angekündigt, dass seine Träume bioabsorbierbares Magnesium Gerüst wurde erfolgreich bei einem Patienten zum ersten Mal implantiert.

Professor Dr. Michael Haude vom Lukaskrankenhaus in Neuss, Deutschland implantiert das Gerät als Teil der neuen Biosolve-II der klinischen Studie, die zeigen weiterhin die Sicherheit und Wirksamkeit des Gerätes nach dem Erfolg der früheren Biosolve-I-Studie soll.

Etwa 120 Patienten sollen in die Studie aufgenommen werden – mit Follow-up-Untersuchungen in vorbestimmten Intervallen über einen Zeitraum von 36 Monaten durchgeführt – und der primäre Endpunkt ist In-Segment Late Lumen Loss.

Professor Haude lobte die Leichtigkeit der Zustellbarkeit und Gefäß Anpassungsfähigkeit des Gerätes, das für die Zulassung nach einem erfolgreichen Abschluss dieser Studie vorgelegt werden.

Dr. Daniel Bühler, Präsident der vaskulären Intervention bei BIOTRONIK, sagte: "Mit der vielversprechenden klinischen Daten unserer ersten Generation in der Biosolve-I-Studie und die präklinischen Daten dieser neuen Generation, ich zuversichtlich, dass diese bahnbrechende Behandlung wird ihre Wirksamkeit zu beweisen bin. "

Das kommt, nachdem das Unternehmen seine neue Idova 7 Reihe von implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren und kardiale Resynchronisationstherapie-Defibrillatoren Anfang dieses Monats.