Pfizer weiterhin Entwicklung der Schmerztherapie Remoxy

Pfizer hat angekündigt, dass sie mit neuen klinischen Studien seiner Schmerztherapie Remoxy zu verlaufen, wie es US-Zulassung für das Produkt sichern will.

Nachdem bereits mehrere technische Meilensteine ​​im Zusammenhang mit Herstellung erreicht wird Pfizer werden, das mit den zusätzlichen Studien und andere Maßnahmen erforderlich, um die Complete Response Letter von der US Food and Drug Administration im Juni 2011 übermittelt wurde.

Dazu gehören eine entscheidende Bioäquivalenz-Studie mit seinem modifizierten Remoxy Formulierung – und damit eine Brücke zu den klinischen Daten im Zusammenhang mit der ursprünglichen Formulierung Remoxy – und einen Missbrauch-Potential-Studie mit dem modifizierten Droge.

Remoxy ist ein Prüfpräparat extended-release orale Formulierung von Oxycodon für die Verwaltung von mittelschwerer bis schwerer Schmerzen, in Fällen, in denen ein kontinuierlicher Rund-um-die-Uhr-Opioid-Analgetikum für einen längeren Zeitraum benötigt wird.

Erworben von Pfizer nach der Übernahme von King Pharmaceuticals im Jahr 2011, ist ein vollständiges Ansprechen Vorlage für das Medikament nicht zu erwarten, vor Mitte 2015 erfolgen.

Das kommt, nachdem das Unternehmen die europäische Zulassung für ein neues Update auf dem Etikett der Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff Prevenar 13 zu Beginn dieses Monats gewährt wurde.