Janssen-Dateien für die EU-Zulassung von neuen Blutkrebstherapie

Janssen hat die europäische Zulassung der neuen Verbindung Ibrutinib für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit beiden Formen von Blutkrebs eingesetzt.

Der Antrag auf Zulassung an die Europäische Arzneimittel-Agentur sucht Zulassung des Medikaments als Mittel zur Behandlung von rezidivierender / refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) / small lymphatischer Leukämie (SLL), oder rezidivierten / refraktären Mantelzell-Lymphom (MCL).

Eine ähnliche Anwendung bereits bei der US Food and Drug Administration auf der starken Performance der Therapie in klinischen Studien vorgelegt worden.

Ibrutinib wird oral verabreicht und ist der erste in einer Klasse von Arzneimitteln, die als Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitoren, die entwickelt wurde gemeinsam von Janssen und Pharmacyclics.

Jane Griffiths, Konzerngesellschaft Vorsitzender Janssen in Europa, dem Nahen Osten und Afrika, sagte: "Wenn es genehmigt wird, wird eine große Ibrutinib ungedeckten Bedarf für Patienten mit CLL / SLL und MCL, die zuvor fehlgeschlagen sind oder resistent gegen vorherige Behandlung ansprechen."

Dies kommt nach der Hersteller auch eine eingereichten europäischen Zulassungsantrags für eine Darunavir-haltigen Therapie-Option für HIV letzten Monat.