Merck Sharp and Dohme leitet regulatorische Meilensteine ​​für die intravenöse Noxafil

Merck Sharp and Dohme hat den Fortschritt mit seiner Zulassungsanträge für seine Prüfpräparate intravenöse Formulierung der Lösung der Antimykotikum Noxafil gemacht hat hervorgehoben.

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat das neue Produkt Priority-Review-Status, die Therapien, die deutliche Verbesserungen in der Sicherheit oder Wirksamkeit der Behandlung, Diagnose oder Verhütung von schweren Bedingungen bieten könnte zugewiesen gewährt wird.

Ein Antrag auf Zulassung für die intravenöse Noxafil hat auch die Europäische Arzneimittel-Agentur eingereicht wurde, mit weiteren Zulassungen eingestellt, um in anderen Ländern gesucht werden.

Noxafil ist derzeit als Suspension zum Einnehmen zur Prävention von invasiven Aspergillus und Candida-Infektionen bei Patienten, die ein hohes Risiko aufgrund eines schwachen Immunsystems sind vermarktet.

Darüber hinaus hat das Unternehmen für die USA und EU-Zulassung für ein Prüfpräparat Tablet-Version der Therapie früher in diesem Jahr eingereicht, mit diesen Anwendungen noch geprüft.

Merck Sharp and Dohme kündigte auch positive Daten aus einer Phase-Ib-Studie mit seinem neuen Immuntherapie MK-3475 in dieser Woche zeigt das Medikament das Potenzial als Mittel zur Bekämpfung von Melanomen.