Glaxosmithkline / Pfizer ViiV Healthcare erhält CHMP Unterstützung für HIV-Medikament

Glaxosmithkline und Pfizer Joint Venture ViiV Healthcare wurde eine Empfehlung für EU-Zulassung der neuen HIV-Therapie Tivicay gewährt.

Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur für Humanarzneimittel (CHMP) hat das Medikament zur Verwendung in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren gebilligt.

Positive Daten von vier Phase-III-Studien, die Patienten aus einer Vielzahl von Hintergründen beteiligt und Behandlung enthalten Komparatoren, die eine antiretrovirale Behandlungen heute häufig verwendet, um die Bekämpfung von HIV wurde.

Eine endgültige Zulassungsentscheidung der Europäischen Kommission wird nun Anfang 2014 erwartet.

Dr. John Pottage, Chief Medical Officer bei ViiV Healthcare, sagte: "Um Fortschritte zu machen, haben Tausende von Patienten, uns durch ihre Teilnahme an der klinischen Entwicklung unterstützt und wir mit großer Dankbarkeit erkennen ihr Engagement heute."

Dies kommt nach Glaxosmithkline und Pfizer kündigte Anfang dieses Monats, dass sie an der Entwicklung einer neuen Kombinationstherapie für Melanome Zusammenarbeit werden.