Actelion Opsumit gebilligt PAH-Therapie in Europa

Actelion hat angekündigt, dass seine Droge Opsumit wurde von der Europäischen Kommission zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) zugelassen.

Die Aufsichtsbehörde hat das Produkt als Monotherapie oder in Kombination für die langfristige Behandlung von PAH bei erwachsenen Patienten, die in der WHO-Funktionsklasse II bis III bezeichnet wurden gebilligt.

Klinische Studien haben die Wirksamkeit des Medikaments bei PAH Populationen einschließlich idiopathischer PAH und vererbbar, PAH mit Bindegewebserkrankungen und PAH mit korrigierten einfachen angeborenen Herzfehlern assoziiert demonstriert.

Opsumit wurde in den USA im Oktober 2013 und in Kanada im letzten Monat genehmigt. Actelion strebt weitere Zulassungen für das Medikament in verschiedenen anderen Ländern, darunter die Schweiz.

Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer von Actelion, sagte: "Wir glauben, dass Opsumit stellt einen großen Schritt nach vorne für das Management von PAH Unsere Unternehmensstrategie der Erhalt und Ausbau unseres PAH-Franchise hat wieder einmal durch diese Zulassung gestärkt worden.".

Der Erfolg von Actelion PAH Einheit wurde als ein wesentlicher Treiber für das Wachstum im dritten Quartal 2013 hervorgehoben, weitere Expansion in naher Zukunft erwartet.