Biotronik erhält Zulassung für Passeo-18 Lux Ballon CE Mark

Biotronik hat die europäische Markteinführung des neuen Passeo-18 Lux Arzneimittel-freisetz Ballon angekündigt, für den Einsatz in der Behandlung von femoropoplitealen Läsionen.

Das Gerät ist CE-Zulassung auf der Grundlage seiner starken Leistung in der BIOLUX PI-Studie, die die klinische Wirksamkeit bei der Behandlung von de novo Stenosen und Restenosen femoropoplitealen Läsionen bestätigt gewährt.

Bei sechs-und 12-Monats-Abständen erhobenen Daten zeigen, dass Patienten mit Passeo-18 Lux behandelt wurden, waren weniger wahrscheinlich, dass die Behandlung wieder benötigen. Es wurde auch gezeigt, extrem lieferbar und einfach zu bedienen sein, im Vergleich mit anderen Techniken und Behandlungsmöglichkeiten für diese anspruchsvollen Gefäße.

Alain Aimonetti, Vice President Sales und Business Development für die vaskuläre Intervention bei Biotronik, sagte: "Unsere signifikanten Investitionen in die Entwicklung herausragende peripheren vaskulären Geräten, die durch klinische Beweise unterstützt wird, wird in reale klinische Vorteile zu übersetzen."

Anfang dieses Monats meldete das Unternehmen Daten aus einer neuen Studie namens ECOST, die die umfangreiche Kosten-Nutzen-Vorteile durch seine Home-Monitoring-System zur Verfügung gestellt demonstriert.