Glaxosmithkline erhält CHMP Unterstützung für neue COPD-Therapie

Glaxosmithkline und Partner Theravance haben eine Empfehlung von Europas Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) für die Zulassung einer neuen Therapie für chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) erhalten.

Neue umeclidinium / vilanterol Kombinationstherapie der Unternehmen -, die unter dem Markennamen vorgeschlagen Anoro verkauft werden – ist als einmal täglich Bronchodilatator-Behandlung, um die Symptome bei COPD-Patienten lindern Erwachsenen übernommen.

Positive Daten aus einer Phase-III-Programm aus sieben klinischen Studien informiert, die Entscheidung der Europäischen Arzneimittel-Agentur Ausschusses, das Medikament zur Zulassung empfohlen.

Eine endgültige Entscheidung durch die Europäische Kommission wird im zweiten Quartal 2014 erwartet. Die Therapie wurde bereits in den USA und Kanada unter dem Namen Anoro Ellipta genehmigt worden.

Patrick Vallance, Glaxosmithkline Präsident der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung, sagte: "Die heutige positive Stellungnahme ist ein Schritt auf uns dieses wichtige neue Medizin zur Verfügung Wir freuen uns auf die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission in der nahen Zukunft.".

Das kommt, nachdem das Unternehmen im vergangenen Monat erhielt eine positive Stellungnahme des CHMP für die Zulassung des neuen Diabetes-Therapie Eperzan.