Sanofi erhält CHMP-Empfehlung für die HPV-Impfung

Sanofi hat eine positive Stellungnahme Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur für Humanarzneimittel (CHMP) für die HPV-Impfstoff Gardasil erhalten.

Ein Zwei-Dosierungsschema der Behandlung wurde für die Verwendung mit Jungen und Mädchen im Alter von neun bis 13 Jahren empfohlen.

Der Antrag auf eine europäische Lizenz für die Droge wurde durch die Ergebnisse einer klinischen Studie in Kanada, die Antikörperspiegel einen Monat nach einer Zwei-Dosen-Zeitplan von Gardasil demonstriert unterstützt werden, sind nicht schlechter als die nach einer dreiDosierungsSchema bei Frauen beobachtet im Alter von 16 bis 26.

Während eine CHMP-Empfehlung ist nicht immer von der Europäischen Kommission die Marktzulassung folgt, wird es als ein wichtiger Indikator für die Wahrscheinlichkeit sein.

Gardasil ist der einzige tetravalenten HPV-Impfstoff und hilft gegen Gebärmutterhalskrebs, Genital präkanzerösen Läsionen und Genitalwarzen schützen.

Es wird derzeit als Drei-Dosen-lizenziert und rund 144 Millionen Dosen wurden weltweit verteilt worden, 29 Millionen davon in Westeuropa auftreten.