EMA bringt neue Medikament frühen Zugriffsschema

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) auf Blei britischen Aufsichtsbehörden 'nach der Enthüllung seiner eigenen Regelung zu beschleunigen, Zugang zu neuen Medikamenten zu folgen.

Im Rahmen dieser Pilotinitiative – enthüllt nur wenige Tage nach der Ankündigung des Early Access to Medicines Scheme in Großbritannien – versetzten Zulassungen können auf bestimmte Behandlungen vor Spätstadium Studien gewährt wurden durchgeführt.

Pharmazeutische Unternehmen sind eingeladen, laufenden Entwicklungsprogramme für die Prüfung im Rahmen ihrer "adaptive Lizenzpilotprojekt" einreichen.

Hans-Georg Eichler, Leiter des ärztlichen Dienstes bei der EMA, sagte: "Wir wollen mit echten Medikamente zu erforschen in der Entwicklung eine fortschreitende Lizenzierung Ansatz, den rechtzeitigen Zugang für Patienten ermöglichen würde."

Die Agentur stellte die neue Initiative baut auf die bestehenden Prozesse, einschließlich der wissenschaftlichen Beratung, zentralen Einsatz aus Gründen des Mitgefühls und der bedingten Zulassung Mechanismus für Behandlungen Adressierung lebensbedrohlichen Krankheiten stehen.

Während der Pilotphase dieser Regelung, wird die Europäische Kommission "untersuchen die rechtlichen und politischen Aspekte der adaptiven Lizenz in Zusammenarbeit mit den EU-Mitgliedstaaten bezogen".