Shire-Dateien für EU-Zulassung von Intuniv für ADHS

Shire hat die Akzeptanz der Einreichung eines europäischen Zulassungsantrag für eine neue Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bekannt gegeben.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur wird jetzt beurteilen das Unternehmen einmal täglich, nicht-stimulierende guanfacine extended release Intuniv Therapie für die Behandlung von ADHS bei Kindern und Jugendlichen im Alter von sechs bis 17 Jahren.

Der Nachweis für die Einreichung ist auf positive Daten aus drei klinischen Studien, die die kurz-und langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von guanfacine verlängerter Freisetzung bei Patienten in dieser Gruppe unterstrich basiert.

Diese Behandlung wird in den USA bereits unter dem Namen Intuniv und in Kanada als Intuniv XR genehmigt.

Perry Sternberg, Senior Vice-President der Geschäftseinheit Neurowissenschaften an Shire, sagte: "Jeder Patient hat andere Bedürfnisse und wir hoffen, dass unser Angebot von Behandlungsmöglichkeiten, die den Arzt helfen, personalisierte Management von ADHS bieten wird verlängern."

Dies kommt nach startete das Unternehmen eine weitere klinisch bewährte ADHS-Therapie, Elvanse, in Großbritannien im vergangenen Jahr.