Medtronic meldet positive IN.PACT Admiral Daten aus klinischen Studien

Medtronic hat positive Daten aus einer neuen klinischen Studie ihrer IN.PACT Admiral medikamentenbeschichteten Ballon bei Patienten mit peripheren arteriellen Verschlusskrankheit bekannt gegeben.

Die SFA IN.PACT Trialenrolled 331 Fächern an 57 Standorten in Europa und den USA und verglich die Leistung des IN.PACT Admiral medikamentenbeschichteten Ballon mit Standard-Ballon-Angioplastie.

Es wurde festgestellt, dass Patienten mit peripheren arteriellen Verschlusskrankheit in den Oberschenkel, die mit Medtronic-Gerät behandelt wurden, signifikant bessere Ergebnisse bei 12 Monate nach der Behandlung als die auf der alternativen Therapie-Regimes.

Das Gerät ist in Europa seit 2009 zugelassen, ist aber noch an US-Spiel aufzunehmen. Es könnte der erste medikamentenbeschichteten Ballon von der US Food and Drug Administration ratifiziert werden.

Tony Semedo, Senior Vice-President bei Medtronic und Präsident der endovaskulären Therapien Geschäft des Unternehmens, sagte: "Wir sehen einen Weg, um einen neuen Standard der Versorgung für SFA Krankheit mit einer optimierten und vertrauenswürdigen Medizintechnik."

Das kommt, nachdem das Unternehmen berichtete auch positive reale Daten, die den Nutzen von seinen Melody Transkatheter Pulmonalklappe vorgesehen letzte Woche.