Biogen Idec erhält CHMP Unterstützung für Plegridy Genehmigung

Biogen Idec hat angekündigt, dass sein neues Multiple-Sklerose-Medikament Plegridy hat für die EU-Genehmigung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) empfohlen worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss die Zulassung des pegylierten Interferon-Therapie, die subkutan unter Erwachsenen mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose verabreicht wird Marketing unterstützt.

Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, das Medikament in der Lage, Sicherheit, Wirksamkeit und Komfort Vorteile bieten. Es wurde unter mehr als 1.500 Patienten untersucht und hilft, Rückfallraten und Fortschreiten der Behinderung zu reduzieren.

Eine endgültige Entscheidung über die Zulassung der Plegridy wird von der Europäischen Kommission in den kommenden Monaten ausgestellt werden.

Dr. Douglas Williams, Biogen Idec Executive Vice-President für Forschung und Entwicklung, beschrieben die Droge als "eine einzigartige Behandlungsoption, die Wirksamkeit kombiniert, ein günstiges Sicherheitsprofil im Einklang mit der bewährten Behandlung mit Interferon-Klasse und einer einmal jeder-zwei-Wochen-Dosierungsschema" .

Dies kommt nach erhielt das Unternehmen die europäische Zulassung für ein weiteres neues Multiple-Sklerose-Therapie, Tecfidera, früher in diesem Jahr.