Sanofi und Rege Bericht positive rheumatoider Arthritis-Medikament Studiendaten

Sanofi und sein Partner Rege haben positive Ergebnisse aus einer Phase-III-Studie für sein Prüfpräparat sarilumab bei der Behandlung von rheumatoider Arthritis bekannt gegeben.

Die Einbeziehung 1.197 Patienten, die unzureichend auf Methotrexat-Therapie-Responder waren, die neuen Erkenntnisse aus der Saril-RA-MOBILITY ergab, dass sarilumab erhöht großen klinischen Ansprechraten für mindestens 24 aufeinanderfolgende Wochen und zeigte nachhaltige Verbesserung der Anzeichen und Symptome der Erkrankung nach 52 Wochen.

Beide Dosierungen des Entwicklungskandidaten sarilumab erfüllt alle drei co-primären Endpunkte der Studie, als auch die Sekundärziele. Die Daten legen nahe sarilumab könnte eine wichtige neue Therapieoption für die rheumatoide Arthritis zu vertreten.

Dieses kommt als Teil einer größeren Phase-III-Studie Programm namens Saril-RA, die sechs laufenden klinischen Studien hat und gezielt auf ca. 2.800 Patienten einzuschreiben.

Dr. Mark Genovese, Professor an der Stanford University Medical Center und leitender Prüfarzt der Studie, sagte: "Sarilumab zeigte Wirksamkeit in dieser Studie in zwei verschiedenen Dosen, sowohl geliefert subkutan jede zweite Woche Wir freuen uns auf die Ergebnisse der laufenden Studien in diesem umfassenden. Anmeldung Programm. "

Das Medikament ist gegen den IL-6-Rezeptor gerichteten ersten vollständig menschlicher monoklonaler Antikörper ist. Die Phase-III-Studien der Verbindung begonnen vor etwas mehr als einem Jahr.