AbbVie der neuen Hepatitis-Medikament für die EU-Kritik bestätigt

AbbVie hat angekündigt, dass seine innovative all-orale Therapie für chronische Hepatitis C Genotyp 1 hat für die europäischen Regulierungs Kritik akzeptiert.

Zulassungsanträge für das Prüfpräparat Interferon-freie Therapie für die Behandlung von Hepatitis-C-Patienten Erwachsenen validiert wurden und unter beschleunigten Beurteilung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.

Die Einsendungen wurden durch Daten aus einer großen klinischen Programm, darunter sechs Phase-III-Studien mit mehr als 2.300 Patienten in über 25 Ländern unterstützt.

Beschleunigte Bewertungsverfahren für neue Medikamente, die als die öffentliche Gesundheit von Interesse sein, zur Verfügung. Wenn es genehmigt wird, könnte das Regime AbbVie zum Verkauf im ersten Quartal 2015 in der EU.

Das Medikament wurde auch für die Priorität von der US Food and Drug Administration früher in diesem Monat zugelassen.

AbbVie hält der neue Hepatitis-C-Therapie ein strategisch wichtiges Produkt zu sein und eröffnete kürzlich ein neu erweiterte Produktionsstätte in Sligo, um die zukünftige Entwicklung des Medikaments zu unterstützen.