Bristol-Myers Squibb stoppt erfolgreichen Melanom Arzneimittelstudie frühen

Bristol-Myers Squibb ist ein frühes Ende zu einer sehr erfolgreichen Phase-III-Studie des neuen Drogen nivolumab Melanom genannt.

Ein unabhängiges Data Monitoring Committee empfohlen vorzeitigen Ausscheidens des Checkmate -066, einer randomisierten, verblindeten Vergleichsstudie die Bewertung nivolumab gegen Dacarbazin bei Patienten mit zuvor unbehandeltem BRAF-Wildtyp fortgeschrittenem Melanom.

Die Studie hatte ein starker Beweis für die überlegene Gesamtüberlebensraten bei Patienten, die nivolumab Vergleich zu der Kontrollgruppe erzeugt. Als solche werden Patienten in die Studie entblindet und erlaubt über den nivolumab zu überqueren werden.

Es ist die erste gut kontrollierte, randomisierte Phase-III-Studie von einer Untersuchungs PD-1 Checkpoint-Hemmstoff, um eine Gesamtüberlebensvorteil zeigen.

Dr. Michael Giordano, Leiter der onkologischen Entwicklung bei Bristol-Myers Squibb, sagte: "Bristol-Myers Squibb wird auf die weitere Fortschritte in der Immun-Onkologie zu führen und die Umsetzung unserer Strategie, Patienten mit die beste Möglichkeit, das Potenzial für lang erzielen begangen fristige Überleben. "

Das kommt, nachdem das Unternehmen über positive Daten aus einer Phase-III-Studie mit einem anderen Medikament Melanom – der zugelassene Therapie Yervoy – Anfang dieses Monats.