Merck Sharp and Dohme das neue Medikament für Melanom-EU-Kritik akzeptiert

Merck Sharp and Dohme hat einen Zulassungsantrag für eine vielversprechende Melanom-Therapie durch die Europäische Arzneimittelagentur akzeptiert hatte.

Pembrolizumab, die auch als MK-3475 bekannt ist, ist Untersuchungs Anti-PD-1-Antikörper des Unternehmens für die Behandlung von fortgeschrittenem Melanom. Es wurde bereits bahnbrechende Therapie Bezeichnung durch die US Food and Drug Administration.

Es wird in mehr als 30 Arten von Krebs sowohl als Monotherapie als auch in Kombination bewertet. Bis Ende 2014 wird die pembrolizumab Entwicklungsprogramm, um mehr als 24 klinischen Studien zu wachsen, die Einschreibung rund 6.000 Patienten an fast 300 klinischen Standorten weltweit.

Wenn von der Europäischen Kommission genehmigt werden, würde pembrolizumab das erste Anti-PD-1-Therapie in Europa zu werden.

Dr. Roy Baynes, Senior Vice-President für die klinische Entwicklung bei Merck Research Laboratories, sagte: "Wir freuen uns, Zulassungsanträge im Berichts in den USA und Europa haben, wie wir arbeiten, zu bringen pembrolizumab um Patienten auf der ganzen Welt."

Letzten Monat beschloss das Unternehmen ein Abkommen, um Idenix Pharmaceuticals, eine Transaktion, die stark seine Fähigkeiten auf dem Gebiet der Hepatitis-C-Forschung erweitern wird kaufen.