GE Healthcare Vizamyl erhalten CHMP-Empfehlung

GE Healthcare hat angekündigt, dass Vizamyl, seine neue Radiopharmakon Arzneimittel, hat die europäische Zulassung empfohlen worden.

Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur für Humanarzneimittel (CHMP) hat das Produkt für die Zulassung für den Einsatz in der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) von Beta-Amyloid-Plaques neuritische gebilligt.

Medizinern messen die Dichte dieser Plaques im Gehirn von erwachsenen Patienten zu helfen Nachweis der Alzheimer-Krankheit und andere Ursachen von kognitiven Störungen zu erkennen. Vizamyl kann in Verbindung mit einer klinischen Bewertung zur effektiveren Diagnoseverfahren verwendet werden.

Das Produkt seine Wirksamkeit in klinischen Studien gezeigt, und ist bereits für diesen Zweck in den USA zugelassen.

Kieran Murphy, Präsident und Chief Executive Officer für die Lebenswissenschaften bei GE Healthcare, sagte: "Der positive CHMP-Empfehlung stärkt das langjährige Engagement von GE Healthcare auf die frühen und präzisen Erkennung von AD Pathologie und zur Verbesserung der Lebensqualität der Patienten und ihrer Angehörigen."

Das kommt, nachdem das Unternehmen die Zulassung für seinen Omnyx Integrated Digital Pathology Lösung VL120 mit hohem Volumen-Scanner im letzten Monat die CE-Kennzeichnung.