Allergan erhält CHMP Unterstützung für neue Ozurdex Genehmigung

Allergan hat angekündigt, dass die europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) hat seine Produkt Ozurdex in einer neuen Indikation zur Zulassung empfohlen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur-Kommission eine positive Stellungnahme zur Verwendung Ozurdex die als Therapie für Erwachsene mit Verlust der Sehkraft durch diabetische Makulaödem, die pseudophaken sind oder die als ungenügend ansprechen oder für nicht-Kortikosteroid-Therapie ungeeignet sind ausgestellt.

Eine intravitreale Implantat-basierte Behandlung, das Produkt hat bereits seine möglichen Vorteile für diese Patientengruppe in klinischen Studien gezeigt. Nach dieser CHMP Billigung, wird eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission in den nächsten Monaten erteilt werden.

Ozurdex ist bereits in Europa zur Behandlung von Makulaödemen bei Patienten mit Netzhautvenenverschluss und für die Entzündung der hinteren Augenabschnitt gekennzeichnet als nicht-infektiösen Uveitis zugelassen genehmigt.

David Pyott, Allergan Vorsitzender der Geschäftsführung und Chief Executive Officer, sagte: "Unsere Fähigkeit, Forschungs-und Entwicklungsprogramme voran ermöglicht es uns, immer wieder bringen neue Behandlungsmöglichkeiten für Ärzte und ihre Patienten, während die Wertschöpfung für unsere Aktionäre."

Anfang dieses Monats meldete das Unternehmen einen 15,9 Prozent im Vergleich zum Vorjahr eine Steigerung der Gesamtnettoumsätze im zweiten Quartal 2014.