Bristol-Myers Squibb und Pfizer Eliquis erhält neue EU-Zulassung

Bristol-Myers Squibb und Pfizer haben die Zulassung der Europäischen Kommission für eine neue Indikation ihrer gerinnungshemmenden Therapie Eliquis erhalten.

Das Medikament ist für die Behandlung der tiefen Venenthrombose (DVT) und Lungenembolie (PE), sowie zur Vorbeugung von wiederkehrenden DVT und PE freigegeben.

Es ist auch für die Prävention von venösen Thromboembolien bei Erwachsenen nach einer elektiven Hüft-oder Kniegelenkersatz-Operation unterzogen haben, und für die Prävention von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit Vorhofflimmern nonvalvular mit einem oder mehreren Risikofaktoren zugelassen.

Diese neue Zulassung folgt einer Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel und wurde von Evidenz aus der zulassungsrelevanten Phase-III-Studien und Amplify Amplify-EXT unterstützt.

Dr. Elliott Levy, Senior Vice-President und Leiter der Spezial Entwicklung bei Bristol-Myers Squibb, sagte:. "Jedes Jahr werden etwa eine Million Patienten in der EU mit VTE diagnostiziert Sobald eine VTE aufgetreten ist, kann etwa 33 Prozent der Patienten erleben ein Rezidiv innerhalb von zehn Jahren. "

Dies kommt nach die Unternehmen begann eine Phase IV-Studie die Bewertung der Leistung von Eliquis in der Behandlung von Patienten mit Vorhofflimmern nonvalvular einer Kardioversion unterziehen letzten Monat.