Pfizer gilt für die EU-Zulassung von neuen Prevenar 13 Anzeige

Pfizer hat bei der Europäischen Arzneimittelagentur für die Zulassung von seinen Impfstoff Prevenar 13 in einer neuen Indikation angewendet.

Das Unternehmen ist bestrebt, das Label der Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugat-Impfstoff zu erweitern, um die Prävention von Lungenentzündung bei Erwachsenen von den 13 Pneumokokken-Serotypen des Impfstoffes verursacht werden, sind.

Daten aus dem Wahrzeichen der Gemeinschaft erworbene Pneumonie Immunisierung Trial in Erwachsene zeigte das Produkt eine statistisch signifikante Reduktion in der Impfstofftyp-Pneumokokken ambulant erworbenen Pneumonie (CAP) zu liefern – einschließlich der nicht-invasiven / nicht-Bakteriämie GAP – und invasive Pneumokokken-Erkrankungen bei Erwachsenen im Alter 65 und älter.

Prevenar 13 wurde zum ersten Mal in Europa im Dezember 2009 für die Prävention von invasiven Pneumokokken-Erkrankung zugelassen.

Dr. Emilio Emini, Senior Vice-President für die Impfstoff-Forschung und Entwicklung bei Pfizer, sagte: "Die Ergebnisse der ambulant erworbener Pneumonie Trial in Erwachsene-Studie unterstreichen den potenziellen Nutzen von Prevenar 13 bei der Verhinderung von Krankheit in dieser Altersgruppe."

Da Krankenhausaufenthalte aufgrund von Pneumokokken-Pneumonie stellen eine wachsende Belastung für die öffentlichen Gesundheitssysteme aufgrund der alternden Bevölkerung, könnte es eine starke Nachfrage nach Prevenar 13 in dieser neuen Indikation sein.