Eisai gilt für die Zulassung von neuen Schilddrüse Krebsmedikament

Eisai hat sich für die EU-und US-Zulassung für eine vielversprechende neue Behandlung für progressive Radiojod-refraktären differenzierten Schilddrüsenkarzinoms eingereicht.

Das Antikrebsmittel lenvatinib Mesylat wurde bereits die Orphan Drug Designation in der EU, USA und Japan gewährt, während es wurde auch eine beschleunigte Bewertung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gewährt.

Ausgestattet mit einem neuartigen Wirkmechanismus, hat lenvatinib seine Sicherheit und Wirksamkeit in einer Phase-III-Studie namens Select, die erhebliche progressionsfreie Überlebensdauer des Medikaments hervorgehoben, wenn im Vergleich zu Placebo gezeigt.

Die EMA, zusammen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration, wird nun die verfügbaren Beweise zu beurteilen, bevor er eine endgültige Entscheidung in den kommenden Monaten.

Rund 53.000 Patienten wurden neu mit Schilddrüsenkrebs in Europa im Jahr 2012 diagnostiziert Obwohl die Behandlung möglich, die meisten Formen der Krankheit ist, gibt es nur wenige Optionen zur Verfügung, sobald der Zustand hat an einem bestimmten Punkt fortgeschritten ist.

Dies kommt nach Eisai erhielt die europäische Zulassung für eine neue Indikation für die Brustkrebs-Medikament HALAVEN letzten Monat.