Merck Serono meldet positive Daten für PKU Medikament Kuvan

Merck Serono hat ermutigende neue Daten aus einer Phase-IIIb-Studie seines Phenylketonurie (PKU) Therapie Kuvan unter Säugling Patienten angekündigt.

Detaillierte 26-Wochen-Daten aus der Studie SPARK haben gezeigt, dass die Zugabe von Kuvan auf eine Phenylalanin-Diät Phenylalanin-Toleranz deutlich erhöht im Vergleich zu den diätetische Intervention allein.

Als solches war das Medikament in der Lage, ihren primären Wirksamkeitsendpunkt in der Studie gerecht zu werden, während das Sicherheitsprofil entsprach der in seinen europäischen Zusammenfassung der Merkmale des beschriebenen erwarteten Parameter.

Das positive Ergebnis dieser Studie wird die Einreichung eines Antrags für eine Label-Erweiterung ermöglichen in diesem Jahr mit den Ergebnissen der Studie zur Veröffentlichung in einem Peer-Review-Journal eingereicht werden.

Luciano Rossetti, Leiter der weltweiten Forschung und Entwicklung bei Merck Serono, sagte: "Wir wissen, dass PKU kann tiefgreifende und weitreichende Folgen haben, wenn nicht angemessen von Geburt geschafft Diese Ergebnisse ergänzen die wachsenden Erkenntnisse für die medizinische Gemeinschaft um PKU in. Säuglinge und Kleinkinder. "

Das kommt, nachdem das Unternehmen ein organisches Wachstum im zweiten Quartal 2014, dank einem großen Teil auf steigende Verkäufe seiner Krebsmedikament Erbitux.