Janssen erhält NICE-Zulassung für Hepatitis-C-Medikament

Janssen erteilt Zulassung für die Verwendung ihres Olysio Behandlung der Hepatitis C auf der NHS, aber die Droge ist mit einigen Einschränkungen.

Auch bekannt unter seiner chemischen Bezeichnung simeprevir, das Medikament wurde zuerst in Europa im Mai für die Behandlung von Patienten mit HCV-Genotypen 1 und 4, sowie in Verbindung mit Gilead Sciences 'Sovaldi genehmigt. Zusammen bilden die beiden bildeten die ersten 12 Wochen, all-oral, einmal täglich, Interferon-freie Lösung für die Patienten.

Entwurf von Leitlinien durch das Nationale Institut für Gesundheit und Pflege Excellence (NICE) gestern veröffentlicht wurden, zeigen jedoch, Großbritannien Kosten Regler hat nur gesichert Olysio in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin als Behandlungsoption für Patienten mit Genotyp 1.

Weitere Informationen zur Verwendung der Droge für diese Gruppe von Hepatitis-C-Patienten zu beurteilen, die speziell auf, ob "eine ausführliche Begründung" gebildet werden, um festzustellen, ob die klinische Wirksamkeit bei Menschen mit Genotyp 1 kann verallgemeinert werden, um 4 Patienten Genotyp angefordert worden .

Darüber hinaus NICE angegebenen Nachweise ist nicht vorgesehen, um die Nutzung der Olysio neben Sovaldi genehmigen ausreichend.