Amgen erzielt positive Ergebnisse für die Cholesterin-Medikament

Amgen hat positive Daten aus zwei Phase-III-Studien für das evolocumab Behandlung zur Verringerung der Cholesterin angekündigt.

Veröffentlicht in The Lancet, ergibt sich aus der TESLA und Rutherford-2-Studien haben gezeigt, das Prüfpräparat Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin-senkende Medikamente zu einer statistisch signifikanten Senkung der Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie (FH) im Vergleich zu einem Placebo.

FH ist eine erbliche Bedingung durch eine Genmutation verursacht und kann ein hohes Maß an "schlechte" Cholesterin, die zu einer vorzeitigen Herzkreislauferkrankungen führen können.

Evolocumab hemmt Proproteinkonvertase Subtilisin / Kexin Typ 9 – ein Protein nachgewiesen, die Fähigkeit der Leber, um Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin aus dem Blut entfernen zu reduzieren.

Sean Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "Die Ergebnisse aus diesen beiden Phase-III-Studien die Effizienz des evolocumab als Behandlungsoption für Patienten mit beiden Formen der FH, die ihre Cholesterinwerte verwalten zu kämpfen."

Die neuesten Daten mit denen aus anderen Studien kombiniert, um die Basis der Einreichungen des Unternehmens für die Zulassung des Medikaments von der US Food and Drug Administration und der Europäischen Arzneimittelagentur zu bilden.